本文核心数据：市场规模;企业资质;竞争格局;类型分布

产业概述篇：生物医药产业链全景及价值链分布

——生物医药产业界定概述

生物产业指以生命科学理论和生物技术为基础，结合信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段，通过对生物体及其细胞、亚细胞和分子的组分、结构、功能与作用机理开展研究并制造产品，或改造动物、植物、微生物等并使其具有所期望的品质特性。

生物医药是指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，主要包括化学药品、中药，以及生物药品。2022年5月，国家发展改革委印发实施《“十四五”生物经济发展规划》，将“面向人民生命健康的生物医药”作为生物经济4大重点领域之一，并对推动医疗健康产业发展作出专门部署。

——生物医药产业链全景图：中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国

生物医药上游为中药材、原料药、医药中间体、药用辅料、培养基、生物材料、医药装备等;中游包括各类生物药、化学药、中药;下游药品流至各种线下渠道及线上渠道，最终到达终端消费者手中。

当前，中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国，亦是全球最大的化学药制剂生产国。在生物医药产业链上游，国内中药材代表性企业有白云山、同仁堂等;原料药代表性企业有新和成、浙江医药等;医药中间体代表性企业有森萱医药、天宇股份等;药用辅料代表性企业有山河药辅、尔康制药等;培养基代表性企业有奥浦迈、澳斯康等;生物原料代表性企业有微构工厂等;医药装备制造代表性企业有德荣医疗、东富龙等。在产业链中游，中药制造代表性企业有九芝堂、天济草堂等;化学药制造代表性企业有恒瑞医药、复星医药等;生物药品制造代表性企业有天坛生物、中国生物等。在产业链下游，医药流通商家主要有老百姓、瑞康医药、国药湖南等。

——生物医药产业价值链分布：生物中医药企业所占利润较高

生物医药行业的价值链条包括其上游的原材料和生产设备、中间环节即生物医药、装备的研发和生产以及检测服务、下游环节即流通消费三大主体。生物医药企业研发和生产在行业中处于优势地位，在行业价值链生物中医药企业所占利润较高。

产业政策篇：生物医药产业政策环境解读

——全球生物医药产业政策：欧、美、日生物医药产业政策较完善

欧、美、日等国的政府在生物医药产业扶持政策上，从融资、税收、专利技术转让等方面制定了适合自身国情的政策，激发了企业的创新积极性，极大地促进了本国生物医药产业的发展。

——中国生物医药产业重点政策汇总：从各维度进行政策支持

近年来，我国生物医药行业相关政策不断出台，从规划、行业规范、准入门槛等各维度进行的政策支持以及引导。2021年3月，全国人大发布《“十四五”生物医药产业发展规划》，从顶层设计将生物医药再次放到国家战略性新兴产业地位。

2023年4月，国务院发布《国务院关于印发计量发展规划(2021—2035年)的通知》，提出要加快医疗健康领域计量服务体系建设，围绕疾病防控、生物医药、诊断试剂、高端医疗器械、康复理疗设备、可穿戴设备、营养与保健食品等开展关键计量测试技术研究和应用。

注：查询时间截至2024年8月30日，下不赘述。

——中国生物医药产业重点规划

《“十四五”医药工业发展规划》是中国生物医药行业较重要的政策之一，该规划围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深度融合，以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。

产业发展篇

——生物医药产业发展历程：现处于创新驱动发展阶段

中国生物医药行业发展历程主要分为四个阶段，第一个阶段是1949s-1970s的早期发展阶段，该阶段主要侧重于传统中药以及满足基本医疗需求的西药生产。第二个阶段是1980s-1990s改革开放后发展阶段，在此期间，中国的生物医药产业主要以生产基本药物和传统中药为主。第三个阶段是2000s-2010s产业繁荣阶段，中国的生物医药产业进入快速发展阶段，市场规模显著扩大。

最后是2010s至今，为创新驱动发展阶段。中国生物医药企业与国际大型药企的合作日益密切，通过引进国外先进技术和参与国际药品研发，提高了自身的国际竞争力。

——生物医药产业发展现状：2023年市场规模达到2.95万亿元

目前中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国之一，还是全球最大的药物制剂生产国，同时，也成为世界疫苗产品的最大生产国，国产疫苗在满足国内居民防病、治病的同时，已开始向世界卫生组织提供疫苗产品，用于其他国家的疾病预防。2015-2023年中国医药制造规上企业营业收入呈现先下降后上升趋势，2023年，中国医药制造规上企业营业收入为2.95万亿元，同比下降4%。

企业布局篇

——生物医药企业类型情况：医疗器械类企业数量较多

从生物医药企业类型情况来看，截至2023年，中国生物医药企业大多为医疗器械企业，有44833家;其次为化药企业，有6668家。第三为中药企业，有6116家。

——生物医药企业资质情况：获得高新技术称号的企业数量较多

从生物医药企业资质情况来看，按照企业产品管线类型统计，截至2023年12月底，全国生物医药生产与研发高新技术企业11452家，数量最多。其次为获得专精特新称号的生物医药企业，有4964家。

——生物医药企业竞争格局：国药股份为最具影响力医药企业

根据中国董事局网发布的《2023第九届中国最具影响力医药企业百强榜》，国药股份、药明康德、爱尔眼科、迈瑞医疗、华东医药、上海医药、爱美客、鱼跃医疗、泰格医药、益丰药房十家知名医药企业跻身前十强。

区域布局篇

——主要省市生物医药政策情况：多个省市出台了生物医药相关支持、规范类政策

在地方层面，长三角地区、京津冀地区、珠三角地区等经济发展靠前的区域，被赋予示范意义，出台了大量支持性政策，推动生物医药行业的发展。

——生物医药企业区域布局情况：主要分布在北京、广东

从区域分布来看，生物医药生产企业主要分布在广东省、长三角地区和北京，其中，广东省有企业康泰生物、中药控股、广州医药、迈瑞医疗，北京有企业科兴生物、中国生物制药、百泰生物、国药集团与爱美客。

产业技术篇

——生物医药产业工艺流程

从生物药的生产流程来看，主要包括上游发酵、下游纯化和制剂灌装三个主要流程。上游一般从细胞株的培养到大规模生物反应器生产。下游纯化是将生物反应器出来的细胞及产物进行分离纯化，得到目标产物。制剂灌装主要是将纯化获得的原液进行制剂化处理，经过配置-除菌过滤及灌装-冻干-轧盖-灯检-贴签与包装后，最终获得产品。

——OpenCRISPR-1基因编辑技术

2024年4月，Profluent公司发布了全球首个由AI生成的基因编辑器—OpenCRISPR-1，该编辑器成功实现了对人类基因组的精准编辑，是基因编辑领域的一个重要里程碑，有望加快针对多种遗传病精准治疗的发展。

Profluent将OpenCRISPR-1作为初始开源版本发布，允许在伦理研究和商业用途领域免费获得这款AI设计的基因编辑器授权。使用AI设计的生物系统尝试编辑人类DNA是一项科学上的大胆尝试，此次成功预示着未来AI能够精确设计出一系列针对疾病的定制化疗法，推动基因编辑领域的创新。

——TIL细胞免疫技术

TIL细胞疗法指的是经手术获得的肿瘤组织中的淋巴细胞进行分离、扩增活化后，再回输到患者体内杀伤肿瘤细胞的治疗方法。2024年2月，全球首款TIL疗法获FDA批准上市，该举措是细胞疗法用于实体瘤治疗的重大里程碑。

——DVLP疫苗技术

2024年5月，中国研究者开发了一种新型疫苗技术DVLP，能够在体靶向DC，同时递送mRNA和展示抗原蛋白，并激发强烈的体液免疫反应和细胞免疫反应。因此，DVLP有望成为一种对抗病毒感染、预防和治疗肿瘤和衰老的新一代疫苗技术，基于该项疫苗技术的抗肿瘤临床研究也启动了筹备工作。

——抗体药物偶联物

抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugates，ADCs)，作为一种新兴的抗癌治疗方法，近年来在生物医药领域引起了广泛关注。ADCs通过将强效的抗癌药物与特异性抗体连接在一起，能够将药物直接输送至癌细胞，从而最大限度地提高疗效，同时减少对正常细胞的损害。

趋势前景篇

——发展趋势：海洋药物、抗体基因成为产品研发热点

生物医药产业是近年来中国成长性最好、发展最为活跃的经济领域之一。为此，全国各地均在大力推进其发展，生物医药产业的“星星之火”正在中国大地上呈现燎原之势。经过10余年的努力，中国基本建成了以企业为主体的创新药物孵化基地，提升了药物研发和产业化水平，形成了具备一定规模的专业化新药研发队伍，增强了企业的技术创新能力。

——发展前景：到2029年市场规模将达到5.4万亿元

我国人口老龄化程度继续加深，医疗、医保和医药联动改革不断深化，医药行业仍具有很大发展空间。生物医药作为我国战略性新兴产业之一，受到我国政府和企业的重视。打造生物医药产业集群、促进医药企业高质量发展、提高医药产品技术水平，日益成为推进健康中国建设的重要举措。预计到2029年，中国医药制造规上企业营业收入将达到5.4万亿元，2024-2029年年均增长率达到14.04%。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国生物医药行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。

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